• Ir a la portada de actualidad

Sanidad presenta la Oficina de apoyo a la investigación clínica independiente

10-VII-09. El anuncio se ha hecho en unas jornadas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha presentado la Oficina de apoyo a la investigación clínica independiente, que contribuirá a resolver dudas y consultas técnicas, científicas, regulatorias y administrativas sobre la investigación clínica no comercial y las terapias avanzadas.

Según explica el Ministerio de Sanidad en nota de prensa, refuerza el compromiso del Gobierno de España con la investigación en medicamentos, puesto que "la razón de ser de la nueva oficina es clara: el procedimiento de autorización de un ensayo clínico es un trámite que puede resultar complejo para las investigaciones independientes o para la investigación con medicamentos novedosos como las terapias avanzadas, por lo que es necesario ofrecer mecanismos y herramientas que faciliten el mismo".

La oficina, que forma parte de los objetivos del Plan Estratégico General de la AEMPS para los años 2009-2012, cuenta con tres técnicos con formación especializada. La oficina se constituye así como un punto de contacto de la Agencia con los investigadores y promotores de estudios no comerciales con medicamentos.

Jornada de la AEMPS

La presentación se ha hecho ayer por la mañana durante una jornada informativa, que ha sido clausurada por la subsecretaria de Sanidad y Política Social y presidenta de la Agencia, Consuelo Sánchez Naranjo y ha contado con la participación de la directora de la AEMPS, Cristina Avendaño, y diversos representantes de la AEMPS. A la jornada han asistido más de 350 investigadores y profesionales sanitarios interesados en la investigación con medicamentos.

Durante la jornada organizada por la AEMPS también se han presentado las nuevas directrices de estudios postautorización (EPA) de tipo observacional, las cuales en este momento se encuentran ya en audiencia pública. Esta denominación incluye los estudios clínicos o epidemiológicos realizados durante la comercialización de un medicamento según las condiciones autorizadas en su ficha técnica, o bien en condiciones normales de uso.

Ensayos clínicos con medicamentos

Respecto a los ensayos clínicos con medicamentos, a lo largo de la jornada se han desarrollado las novedades ocurridas durante el último año tanto en la UE como en España. A nivel nacional destaca la presentación de las solicitudes de ensayos clínicos por los promotores mediante la aplicación on line de ensayos clínicos con medicamentos (ECM) a la que se puede acceder en la oficina virtual de www.agemed.es.

Para facilitar la comunicación y apoyar a todos los profesionales e investigadores la AEMPS ha creado en su web, www.agemed.es, una sección específica de apoyo a la investigación clínica, desde la cual se tiene acceso a contenidos específicos así como a la oficina de apoyo a la investigación.

A destacar

Resolverá dudas y consultas técnicas, científicas, regulatorias y administrativas sobre la investigación clínica no comercial y las terapias avanzadas.

Refuerza el compromiso del Gobierno de España con la investigación en medicamentos.